近日,百濟神州宣布歐盟委員會已批準替雷利珠單抗用於三項非小細胞肺癌適應癥的一線及二線治療。此次獲批是替雷利珠單抗在歐盟地區獲得的第二項批準,其食管癌領域適應癥已先後於2023年9月於歐盟獲批,以及於2024年3月獲得美國食品藥品監督管理局批準上市。
替雷利珠單抗是國內PD-(L)1領域首個出海的自研產品,除在歐盟地區外已在英國、美國、韓國、瑞士獲批不同適應癥。在中國,替雷利珠單抗已有12項適應癥申請獲得國家藥監局批準,其中11項適應癥已納入國家醫保藥品目錄,讓國內患者以更加惠民的價格使用到國際認證的高品質藥物。
肺癌是歐洲第三大常見癌癥;非小細胞肺癌占所有肺癌的85-90%。2020年,歐洲新診斷肺癌病例數估計為477,534例。
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