「一圖看清」　輕鬆掌握醫療器械表列申請要點

日期：2026-09-04 來源：紫荊號瀏覽量：字號：大中小

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衞生署醫療器械科透過自願性「醫療器械行政管理制度」（MDACS），確保已表列的醫療器械在安全、品質及性能方面均符合標準，並持續提供相關資源支援業界。

為協助本地負責人（LRP）更順暢、高效地辦理醫療器械表列申請，醫療器械科最新發佈了《一圖看清｜表列醫療器械申請的五大錦囊》，以簡明易懂的圖文形式，展示申請過程中最常見的疑難。

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在日常審批中，不少申請往往因資料不一致、遺漏簽名或使用不適用表格等情況，導致處理時間延長。這份「一圖看清」針對這些問題，為申請人提供清晰、實用的資源，協助申請人進一步掌握相關具體要求，減少文書失誤，從而提升整體處理效率，讓安全合規的醫療器械能更快完成表列，共同守護公眾健康。

如需進一步瞭解相關細節，我們鼓勵業界及市民前往衞生署醫療器械科官方網站，查閱相關指南文件（如GN-01、GN-02等），以獲取全面準確的表列申請資訊。