4月26日,國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。
根據國家藥監局改良型新冠疫苗指導原則和研發策略,國藥集團中國生物完成了奧密克戎變異株毒種的篩選、傳代、擴增,建立了三級毒種庫,完成了多項研究步驟,結果顯示奧密克戎變異株新冠滅活疫苗可以針對奧密克戎變異株及多種變異株產生高滴度中和抗體。
國藥集團中國生物首席科學家張雲濤表示,未來將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中,進行序貫免疫臨床研究,評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
同日,國家藥品監督管理局正式批准科興控股生物技術有限公司基於奧密克戎變異株研製的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究,用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。
來源:大灣區之聲