強生公司6月25日宣布,旗下創新治療藥物泰立珂(特立妥單抗註射液)正式獲得國家藥品監督管理局批準,單藥適用於既往至少接受過三線治療(包括一種蛋白酶體抑製劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 泰立珂是首個被批準用於治療RRMM、靶向B細胞成熟抗原(BCMA)和CD3的雙特異性抗體,此前已於美國和歐盟等國家或地區獲批上市。
泰立珂是一款全球首創、即用型、基於體重給藥的皮下註射雙特異性抗體,可將CD3+T細胞重定向到表達BCMA的骨髓瘤細胞,以誘導殺傷腫瘤細胞。經臨床驗證,泰立珂在既往至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者中的緩解率高,中國患者獲益更佳,總緩解率達76.9%。
多發性骨髓瘤在我國是血液腫瘤領域第二大常見惡性腫瘤。1990年至2019年間,該疾病的發病率增加了209%。作為一種高度異質性的血液腫瘤,幾乎所有患者在治療過程中都會面臨復發或耐藥。隨著疾病的進展,患者復發次數越多,後續治療難度越高,復發後的緩解深度也隨之降低,持續緩解時間不斷縮短。因此,既往至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治療選擇。
據悉,泰立珂可顯著降低患者疼痛癥狀,為復發/難治性多發性骨髓瘤患者帶來持續和臨床意義的改善。
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