6月28日，第一三共（中國）宣布，旗下自主研發的創新藥物德力靜（苯磺酸美洛加巴林片）獲國家藥品監督管理局批準，用於治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛。該適應癥的獲批是糖尿病性周圍神經病理性疼痛領域中的重要裡程碑，打破了該疾病多年以來的治療困境，拓寬了我國糖尿病性周圍神經病理性疼痛管理治療新格局。
糖尿病性周圍神經病理性疼痛（DPNP）是糖尿病和糖尿病前期人群中的常見慢性並發癥，患者最常見的癥狀是以肢體遠端受累為主的對稱性周圍神經病理性疼痛，也可表現為單神經痛或臂叢、腰骶叢神經痛，且既往由於各種原因DPNP的診斷和治療未得到充分重視，許多患者受到疼痛癥狀的長期困擾。
此次獲批基於DS5565-A-A315臨床研究結果，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照中國III期臨床試驗。該試驗共納入393例受試者，旨在評估苯磺酸美洛加巴林治療DPNP患者的療效和安全性。研究結果顯示，與安慰劑組相比，15mg美洛加巴林每日兩次給藥組在第14周的疼痛評分具有統計學意義的顯著改善（P=0.0301），且明顯改善了患者對疼痛的整體印象、睡眠、患者生活質量等。
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