強生公司10月21日宣布,旗下創新治療藥物澤倍珂(尼拉帕利阿比特龍片)正式獲得國家藥品監督管理局批準。作為目前國內首個且唯一獲批的雙效復方製劑,澤倍珂聯合潑尼松或潑尼松龍用於治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。
近年來,我國前列腺癌的發病率顯著上升。據國家癌癥中心最新發布的2022年度中國惡性腫瘤疾病負擔報告顯示,我國前列腺癌的發病率為每10萬人中18.61例,已成為男性泌尿生殖系統中最常見的腫瘤。
此次澤倍珂的獲批是基於一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心Ⅲ期MAGNITUDE研究。臨床證實其相較標準治療可顯著延長影像學無進展生存期。在安全性方面,研究顯示尼拉帕利和AAP聯合用藥與單藥的已知安全性一致。
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