菌群被稱作“人體的盟友”，菌群微生態是調控人體免疫、代謝、神經功能及延緩衰老的核心樞紐。隨着生物技術不斷進步，菌群治療與細胞治療、RNA治療等一同成為藥物研發領域的熱點方向。

近日，“菌群微生態與健康”協同創新系列論壇第一期在京舉辦。論壇由中國醫學科學院藥物研究所國家新藥開發工程技術研究中心和“創新藥臨牀前研發藥代—藥效關鍵技術”北京市重點實驗室聯合舉辦，旨在為交叉學科研究搭建專業交流平台。現場匯聚多位來自科研、臨牀、成果轉化及產業領域的專家，共探菌群微生態在生物醫藥領域的新機遇。

菌群影響病程、藥效與母嬰健康

菌群微生態如何影響人體健康？圍繞這一論壇核心議題，多位專家分享研究成果，持續“破譯”其內在科學“密碼”。

“菌群失調是某些疾病的重要潛在誘因，其機制十分複雜。”中國醫學科學院藥物研究所研究員、國家新藥開發工程技術研究中心總經理季鳴說，菌群能量代謝紊亂及代謝產物差異，可影響體內多條信號通路轉導，影響下游基因表達，進而引發局部微環境改變，最終誘發疾病，甚至推進病程。

北京大學第三醫院大內科主任段麗萍聚焦母嬰健康研究，揭示了母體腸道微生態對子代健康的深遠影響。生命早期母體菌群直接參與子代菌群的建立與定植，孕婦使用抗生素會擾亂母體腸道微生態，進而影響胎兒的神經系統發育，並顯著增加子代患炎症性腸病、腸易激綜合徵等消化系統疾病的風險，且用藥越早、時長越久、劑量越大，對母體菌群的干擾越重，風險越高。該結論為孕婦腸道微生態健康管理提供了科學依據。

中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東指出，近15年研究證實，腸道菌群與代謝性疾病、心血管疾病、自身免疫病乃至腫瘤密切相關。

尤其是在代謝性疾病與精神疾病領域，存在一個現有評價體系難以解釋的現象：部分中藥吸收率低卻療效顯著。這是為什麼呢？

“腸道菌群可能是關鍵答案之一。”中國醫學科學院藥物研究所“創新藥臨牀前研發藥代—藥效關鍵技術”北京市重點實驗室主任王琰分享了研究發現。口服藥物入血前先接觸腸道菌群並與之發生相互作用，菌群可轉化藥物結構生成代謝產物，同時藥物也刺激菌群產生化學信號分子，進而影響療效、藥代動力學特徵與安全性。例如臨牀抗抑鬱效果明確的天然藥物巴戟天寡糖，在血液中幾乎零吸收，卻能通過調控腸道菌群色氨酸代謝通路、促進菌群生成5-羥色氨酸，使其吸收入血並透過血腦屏障快速代謝成5-羥色胺，發揮治療作用。

“這就提示我們要開啟一個新的研究領域——腸道菌藥理學。”王琰說，腸道菌藥理學將為全面闡釋藥物作用機制開闢新路徑，科學解釋難吸收天然藥物的化學基礎與生物學原理，為中醫藥“異病同源、異病同治”提供部分科學依據，更為新藥研發、臨牀轉化和個性化治療提供有力支撐。

圍繞中藥個性化療效與腸道菌群的關聯，她進一步舉例：高血糖、高血脂患者服用黃連素可調節血糖血脂，健康人服用則不會出現低血糖。原因是患者腸道菌群中的硝基還原酶（NR）表達水平顯著更高，黃連素通過調節該酶活性，將異常升高的糖脂代謝恢復至正常水平，隨後酶的水平也隨之迴歸平衡，不會造成血糖血脂過度降低。

王琰總結道：“未來個性化治療不僅要關注基因與肝臟代謝，還需重視個體腸道菌群差異。我們既要從菌群中發掘新的藥物治療靶點，也要研發配套檢測技術，為臨牀精準用藥、精準治療提供支撐。”

哪些人需要哪些菌？

菌群微生態研究的價值，最終要落地於臨牀應用與產品轉化。目前國內菌群相關產品主要分為兩類：以活菌類為主的微生態藥物，以及益生菌、膳食補充劑等大健康產品。

論壇上，產學研各方聚焦轉化痛點、難點，共商破解方法，明確路徑共識。

“哪些人需要哪些菌？每個人體內的菌群結構不一樣，那麼我們所需要補充的菌的類型也不一樣，精準適配很關鍵。”段麗萍認為，除了產品供給的多樣性和個性化，充分的臨牀論證和產品轉化穩定性同樣關鍵，需要多方共同努力。

季鳴指出，在菌群基礎研究方面，需重點關注菌群與藥物、疾病的相互作用，以及菌群獲取、體外評價與篩選模型、藥物研發等關鍵方向。針對當前面臨的自主專利菌株不足、評價指南不完善、中試工藝不穩定等挑戰，研發應以循證為核心，藉助AI整合多組學數據提升研究效率；構建工程菌、菌群庫、益生元、後生元、藥物輔料等資源庫；建立統一的質量標準和指導原則。

在成果轉化方面，針對缺乏循證依據、資源儲備、標準規範，以及中試平台與生產設備受限等突出痛點，國家新藥開發工程技術研究中心正通過企業協同、完善評價體系等方式，從單點成果轉化轉向構建轉化生態。“只有當科研人員理順企業供給資源、市場和臨牀需求，利用好外部支撐，實驗室科研成果才能更順、更快地走向應用。”季鳴說。

互動交流中，產業界專家就菌群微生態領域成果轉化關鍵要點達成共識。北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司總經理靳洪濤提出，菌群藥物研發需平衡安全性與獲益，可探索類器官等人源化評價手段，同時合理設計療程，幫助機體重建自身免疫狀態。諾本瑞和（杭州）生物科技有限公司總經理朱釗波認為，科研的出發點應貼近臨牀與民生需求，以產業為落地窗口，形成“需求引導科研—科研支撐轉化—轉化反哺創新”的可持續閉環。

加強協同促進國際對話

菌群微生態是全球醫藥健康領域的前沿方向，國際經驗“引進來”和本土成果“走出去”十分重要。

季鳴介紹，國家新藥開發工程技術研究中心長期參與國際醫藥成果轉化，曾與跨國藥企合作引進品種、與奧地利機構合資設立企業。未來計劃將菌群微生態相關產品推向國際市場，讓中國研發成果惠及更多人群。

論壇上，中國僑聯聯誼聯絡部原副部長朱柳從華僑華人視角出發，指出可依託遍布全球170多個國家和地區的6000多萬海外華僑華人，促進醫藥健康企業、產品和解決方案“走出去”。

“華僑華人具備人才薈萃、融通中外、熟悉當地政策與市場的獨特優勢，且飽含家國情懷，在推動中外合作、科技創新、產業升級、‘一帶一路’建設等方面積極踊躍，是連接中國與世界的重要橋樑。”朱柳說，一方面應通過搭建平台，促進海外僑界的優質人才、先進理念、前沿技術迴流中國，為國內的科研與產業發展注入動能；另一方面發揮僑胞融通中外資源優勢，助力千企萬品出海，推介中國優秀的科研成果，向世界講好健康中國故事，向世界貢獻中國智慧、中國方案，為構建人類命運共同體貢獻一份力量。