2025年版《中華人民共和國藥典》10月1日實施-紫荊網

2025年版《中華人民共和國藥典》10月1日實施

日期:2025-03-28 來源:新華網 瀏覽量: 字號:
分享到
用微信掃描二維碼

3月25日,國家藥監局發布公告,2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)經第十二屆藥典委員會執行委員會審議通過,自2025年10月1日起施行。

圖片

根據《藥品管理法》規定,藥品應當符合國家藥品標準。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是藥品研製、生產(進口)、經營、使用和監督管理等相關單位均應當遵循的法定技術標準。

《中國藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術要求和指導原則。自實施之日起,所有藥品上市許可持有人及生產上市的藥品應當執行本公告和本版《中國藥典》相關要求。其中,指導原則相關要求為推薦技術要求。

自實施之日起,凡原收載於歷版藥典、局(部)頒標準的品種,本版《中國藥典》收載的,相應歷版藥典、局(部)頒標準同時廢止;本版《中國藥典》未收載的,仍執行相應歷版藥典、局(部)頒標準,但應當符合本版《中國藥典》的相關通用技術要求。經上市後評價撤銷或者註銷的品種,相應歷版藥典、局(部)頒標準廢止。

本版《中國藥典》品種正文未收載的製劑規格、中藥的製法,其質量標準按本版《中國藥典》同品種相關要求執行,規格項、製法項分別按原批准證明文件執行。

國家藥典委員會負責組織和協調本版《中國藥典》的宣貫培訓和技術指導工作,在官方網站開設“《中國藥典》執行專欄”,及時答覆執行中反映的問題。

來源:新華網

掃描二維碼分享到手機

編輯:江心雨 校對:梅肯 監製:張晶晶
火災危險警告現已取消。
賭王何鴻燊女兒何超蕸逝世 享年60歲
美伊談判無果 萬斯離開巴基斯坦
鄭麗文一行圓滿結束大陸參訪 離京返台
紫荊雜誌
影響有影響力的人