文｜蔡毅

生物醫藥是民生關鍵產業。為發揮香港國際監管與科研優勢，結合內地龐大市場及製造能力，亟需構建“國際研發、香港驗證、內地轉化”的創新閉環，打造大灣區醫療科技加速器。

本人建議重點突破四大瓶頸：一是簡化創新藥械入境審批，採信境外臨床資料，推動監管標準互認與聯合審評，實現“一次檢驗、兩地認可”；二是統一臨床資料標準與倫理審查，搭建安全跨境資料網路，共建真實世界研究資料庫；三是組建臨床試驗聯盟，

建設中試基地與生產服務平臺，強化智慧財產權快速保護，提供一站式轉化服務；四是擴大港澳醫師內地執業範圍，聯合培養高層次醫學人才，並利用香港資本市場優勢設立產業基金，吸引全球資本投向創新藥研發。

此舉將大幅縮短新藥上市週期，提升臨床研發能級，促進人才與資本集聚。通過打破制度壁壘，大灣區必將國際化優勢與市場規模轉化為核心勝勢，成為全球生物醫藥創新策源地，為“健康中國”建設注入強勁動力。

（作者是港區全國人大代表、香港島各界聯合會會長）