2026年開年,我國腦機接口產業迎來技術突破、資本加持與政策賦能的三重利好,商業化進程全面提速。作為“十五五”規劃建議明確的六大未來產業之一,在多重利好共振下,腦機接口正加速從前沿黑科技邁向民生實用領域,千億級產業生態雛形已漸顯,產業發展進入戰略機遇期。
技術多點突破
腦機接口是一種不依賴大腦正常輸出通路,能在大腦與外部設備間實現直接信息交互的特殊通信系統。根據信號採集方式的不同,腦機接口技術可以分為非侵入式、半侵入式和侵入式三種類型,三種技術路線各有優劣。
我國腦機接口領域近期迎來多項技術突破:階梯醫療已完成三例侵入式腦機接口臨床試驗。其中一位高位截癱患者可通過植入腦機接口系統操控智能輪椅、機器狗,實現自主生活;芯智達半侵入式產品“北腦一號”已完成6例人體植入,侵入式產品“北腦二號”無線全植入臨床產品也即將研發定型;腦虎科技自主研發的“全植入、全無線、全功能”腦機接口產品,在復旦大學附屬華山醫院完成首例臨床試驗,一名高位截癱8年的患者術後僅5天便成功實現意念操控。
階梯醫療創始人趙鄭拓日前接受記者採訪時表示,公司團隊在腦機接口關鍵技術環節實現多重突破,實現了從二維屏幕光標控制到三維物理世界交互的跨越,將端到端信號傳輸延遲壓縮至100毫秒以內,推動我國侵入式腦機接口從“實驗室演示”邁向“生活實用”。基於相關臨床試驗的成功驗證與數據積累,公司團隊已發布升級版高通量無線侵入式腦機接口系統(WRS02),該系統的首例前瞻性臨床試驗計劃在近期開展。
華輝創富投資總經理袁華明對記者表示,從應用突破方向來看,中風、癲癇、帕金森、癱瘓等患者作為產業發展初期的核心需求群體,對早期產品的嘗試意願與支付意願較強,且醫療市場空間廣闊,易獲得醫療支付體系及相關政策支持,因此,醫療領域在腦機接口技術落地應用方面率先突破的可能性更大。
芯智達業務發展總監李園對記者表示,當前腦機接口的臨床應用主要集中於醫療場景下的運動、言語等功能重建。其中,運動功能康復替代是技術最成熟、進展最快的領域,針對脊髓損傷、腦卒中等引發的運動功能障礙患者,植入腦機接口系統後,可通過“意念”實現機械臂抓取、電腦光標打字、平板電腦操作及外骨骼康復訓練等功能。公司“北腦一號”智能腦機系統在言語功能重建領域取得重大臨床突破,首次成功為漸凍症導致的重度構音障礙患者開展中文言語解碼。此外,腦機接口技術也可應用於神經精神疾病治療,針對帕金森、癲癇、抑鬱症等適應症,基於腦電信號動態調製刺激信號的神經調控技術,同樣屬於腦機接口的應用範疇。
資金和政策協同发力
腦機接口領域技術的多個突破,離不開政策和資本的雙輪驅動。其中政策層面的支撐尤為關鍵,已在規劃布局、支付保障、標準確立三大層面形成對腦機接口發展的全方位支持。
政策方面,此前發布的“十五五”規劃建議已明確將腦機接口列為六大未來產業之一,升維成國家戰略。與此同時,2025年7月,工業和信息化部等七部門印發《關於推動腦機接口產業創新發展的實施意見》,明確提出2027年、2030年兩步走的總體目標和發展路徑,強調打造產業發展集聚區,培育領軍企業。
支付保障方面,近日,四川省醫保局發布通知,整合神經系統醫療服務價格項目82項,並明確醫保支付類別。82項神經系統醫療服務價格項目中,包含多項腦機接口醫療服務。2025年3月國家醫保局首次為腦機接口設立獨立收費項目。目前,除四川之外,湖北、浙江、江蘇、廣東等多地已明確腦機接口醫療服務價格,為其進入臨床應用奠定製度保障。
標準確立方面,1月9日,國家藥監局公示兩項推薦性腦機接口行業標準立項。此外,《採用腦機接口技術的醫療器械術語》醫療器械行業標準於2026年1月1日實施。開源證券表示,腦機接口術語、數據格式等標準相繼出台,有效降低技術攻關、臨床應用等環節的成本與風險,發揮標準化在技術規範、產業協同、生態構建中的引領作用。
產業將逐步邁向標準化
袁華明表示,腦機接口產業將逐步向標準化與規模化發展。“隨着科研成果向產品端轉化,相關產品及質量評估體系有望形成初步共識,2027年-2028年或將初步建立產業標準;待標準確立及產業鏈完善後,產業將進入規模化發展與應用推廣階段,2030年有望涌現一批品牌廠商。”
袁華明同時直言,當前腦機接口產業發展存在兩大潛在制約,首先是腦機芯片設計和生產的發展速度和節奏,有可能受到外部環境的制約和影響。其次,腦數據屬於個人隱私範疇,相關的倫理規範和監管體系建設有可能滯後於產業發展。
不過,袁華明也表示,國內腦機接口產業具備顯著的本土優勢,主要體現在三個方面:一是政策驅動力強,擁有集中力量加快發展產業的體制優勢;二是國內醫院體系龐大,臨床資源豐富且臨床成本低於歐美國家,為技術落地提供了良好基礎;三是國內有全產業鏈優勢,能夠為腦機接口產業的規模化發展提供全方位支持。
投資方向上,中信建投表示,腦機接口兼具醫療與科技投資屬性,短期聚焦疾病治療,長期若能實現增強人類能力並與AI、機器人融合有望打開萬億市場空間。同時,非侵入式與侵入式路線無優劣之分,關鍵在於發掘政策支持的“真腦機”標的。我國技術研發進展相對處於全球領先地位,有望培育出全球領先的腦機接口企業,形成二級市場與一級市場的資本產業共振。
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