醫療技術臨牀應用直接關係醫療質量安全和人民群眾健康，已進入臨牀應用的醫療技術在出現質量安全風險相關情形時，衛生健康行政部門應當開展相應評估。為規範醫療技術臨牀應用情況評估工作，加強醫療技術臨牀應用管理，在總結工作經驗、廣泛聽取意見建議的基礎上，國家衛生健康委今天發布了《醫療技術臨牀應用情況評估工作規程》。

《工作規程》明確了已進入臨牀應用的醫療技術，對其進行評估的觸發條件、組織實施、主要內容、結論應用等。

一是評估觸發條件，明確已進入臨牀應用的醫療技術出現質量安全風險等相關情形時，啟動臨牀應用情況評估。

二是評估組織實施，明確國家衛生健康委醫管中心承擔評估組織工作，並加強醫療技術臨牀應用情況主動監測，相關國家級質控中心、國家醫學中心、行業學協會等提供技術支持。

三是評估主要內容，組織相關領域專家對技術臨牀應用的安全性、有效性及倫理風險等開展充分論證，形成評估結論和臨牀應用管理建議。

四是評估結論應用，明確根據評估結論，對相關技術的臨牀應用採取相應的管理措施。

同時，《工作規程》明確各地衛生健康行政部門履行好監管職責，加強屬地醫療機構醫療技術臨牀應用監管工作，實現風險早識別、早干預。