近日，中國醫藥保健品進出口商會副會長王茂春在接受新華網專訪時表示，在全球經濟格局深度調整、醫藥健康需求持續增長的背景下，藥品與醫療器械“出海”實現了正增長，出海模式持續升級，表明中國醫藥健康產業的國際化進程邁入了新的發展階段。

進出口總值突破兩千億美元西藥製劑與高端醫療設備出口強勁拉動結構優化

貿易數據顯示，2025年我國藥品與醫療器械產品進出口總額達2017.17億美元，同比增長1.18%。其中，出口額1113.41億美元，實現3.14%的增長；進口額903.7億美元。在複雜的國際經貿環境中，全年實現209.65億美元的貿易順差，產業國際競爭力進一步增強。

“在全球貿易環境複雜多變、保護主義擡頭的背景下，取得這樣的成績實屬不易。”王茂春在分析數據時指出，“這充分彰顯了我國醫藥產業強大的韌性和抗風險能力。”

出口結構的顯著變化是這一年的亮點。傳統優勢與新興動能共同支撐起出口基本盤：西藥類與醫療器械類產品合計佔出口總額的95.4%。西藥類產品出口557.86億美元。其中，作為“壓艙石”的原料藥出口428.67億美元，佔西藥出口的76.8%。而代表更高附加值的西藥製劑出口展現出強勁動力，出口額88.41億美元，同比大幅增長27.29%，增速與規模均創下近年新高。

王茂春特別強調了這一結構性變化的意義：“西藥製劑出口的爆發式增長，標誌着中國醫藥企業正從‘原料供應商’向‘創新藥和複雜製劑解決方案提供者’轉變。這表明我們的藥品質量越來越獲得國際市場的認可。”

醫療器械出口的高端化趨勢同樣明顯。該類產品全年出口504.69億美元。增長的主要驅動力來自技術密集型產品，醫院診療設備出口額達240.57億美元，同比增長8.11%。在細分領域，手術機器人出口增長368.1%，腎臟透析設備增長33%，內窺鏡增長31.9%，有創呼吸機增長20.9%，一系列高增長率印證了中國製造醫療設備在技術和市場認可度上的快速提升。

創新藥對外授權額逾1300億美元創歷史新高研發管線與出海模式同步升級

創新成果的密集產出與國際化轉化，成為驅動產業能級躍升的核心動力。2025年，中國創新藥通過對外授權（License - out）模式實現的出海交易取得跨越式發展。全年對外授權交易總金額突破1300億美元，交易數量超過150筆。相較於2024年全年的519億美元和94筆，交易規模與活躍度均呈現倍數級增長，反映出國際資本與產業界對中國醫藥創新價值的高度認可。

“2025年是我國創新藥出海實現跨越式發展的一年，”王茂春說，“授權交易金額和數量再創歷史新高，這背後是我國醫藥產業正經歷從‘仿製跟隨’向‘自主創新’的歷史性跨越。”

堅實的研發基礎為出海提供了源頭支撐。國家藥品監督管理局年度審批數據顯示，2025年共批准創新藥76個、創新醫療器械76個，審批數量位居全球前列。目前，中國在研新藥管線數量約佔全球總量的30%，規模穩居全球第二。在抗體偶聯藥物（ADC）、雙/多特異性抗體等前沿技術領域，國內已形成具備全球競爭力的研發梯隊。

伴隨實力提升，出海模式正從早期單一的權益授權，向多元化、高階化方向發展。“自主出海”開展，全球多中心臨牀、與國際巨頭開展“聯合開發”、藉助設立合資公司（JV/Co - Co）達成“資本+技術+市場”的生態融合等模式愈發常見。

王茂春詳細闡述了這一演進過程：“我們的創新藥出海模式持續升級，已從單一的授權出海向‘自主出海’‘聯合開發’以及‘資本+技術+生態’深度融合的模式迭代更新，這是我國醫藥產業深度參與全球競爭的重要體現。”

多元政策協同構築出海支撐體系企業積極調整策略應對國際市場變局

面對貿易保護主義、供應鏈本土化趨勢以及各國監管差異等挑戰，多層次的政策支持體系與企業動態的策略調整，共同為中國藥械穩健出海提供了保障。

在政策層面，監管國際化對接不斷深入。國家藥監局在轉化實施國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）指南的基礎上，正穩步推進加入藥品檢查合作計劃（PIC/S），目的是大幅降低企業海外合規成本。2025年初，國務院辦公廳印發《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，明確提出支持產業擴大對外開放合作，隨後相關部委出台了一系列優化出口管理的配套文件。

跨部門協同政策效應凸顯。商務部通過推動醫藥產品國際註冊認證、建設外貿轉型升級基地、升級自貿協定中醫藥條款、在廣交會設立“智慧醫療專區”等舉措拓展渠道。工信部着力夯實產業基礎並推動智能製造。國家醫保局則通過建設面向東盟、中亞等區域的國際藥械交易平台，為企業提供“出海”便捷通道，其主導建設的“中國藥品價格登記系統”也為創新藥械國際談判提供了數據參考。

王茂春特別提及了政策協同的效果：“我們看到近幾年國家有關部委開展了大量卓有成效的工作，出台了一系列政策推動藥械出海。從監管國際對接到貿易便利化措施，多方助力中國藥械‘走出去’。”

基於對全球市場格局的研判，市場多元化戰略已取得實質性成果。2025年，我國對“一帶一路”共建國家的藥械出口總額攀升至470.53億美元，同比增長6.89%，佔出口總額的比重達42.26%，是十年前的2.4倍，有效對衝了單一市場波動風險。歐盟與英國作為第一大出口市場，出口額269.56億美元，增長10.98%。

“市場多元化戰略成效顯著，”王茂春說，“儘管對美國市場出口有所下降，但對歐盟、‘一帶一路’市場等增長強勁。‘一帶一路’已成為我國藥企開拓全球市場的重要增長點。”

王茂春建議企業需從“出口思維”轉變為“出海思維”，實施精細化策略。“企業要走出去，一是要選好產品，二是要選準市場。”他提出，對於歐美成熟市場，應聚焦突破創新產品，應對高法規門檻與激烈競爭；對於“一帶一路”等新興市場，則可結合性價比優勢，積極探索本地化生產、技術合作等模式，實現從“產品輸出”到“體系輸出”的轉變。

展望“十五五”，王茂春表示：“出海，走向全球市場，已成為更多藥械企業的必然選擇。隨着出海進程的深入，中國創新藥企在海外建立生產中心、構建成熟商業化網絡的趨勢將更為明顯。”隨着全球醫藥市場持續擴容與中國創新實力的進一步釋放，中國藥械出海將在鞏固製造優勢的基礎上，向研發全球化、生產本地化、品牌國際化深度拓展，在全球公共衛生事業中貢獻更多的中國智慧與解決方案。