近日，南方醫科大學南方醫院正式啟動“植入式腦機接口治療脊髓損傷後高位截癱”註冊臨牀試驗。該項目採用我國自主研發的“北腦一號”智能腦機系統，旨在為頸段脊髓損傷導致的四肢癱瘓患者，打開一扇通過意念重獲運動功能的大門。

從實驗室走向臨牀應用，“北腦一號”不僅為高位截癱患者帶來康復新希望，更標誌着我國腦科學與類腦研究正式躋身全球第一梯隊。

微創植入“神經解碼器”，意念控物照進現實

對於高位截癱患者而言，脊髓受損如同切斷了大腦與肢體間的“信息高速路”，即便大腦發出運動指令，肢體也無法響應。而“北腦一號”的到來，為他們搭建起一條全新的“神經專線”。

“北腦一號”由北京腦科學與類腦研究所聯合北京芯智達神經技術有限公司共同研發。整套系統由微型體內機、便攜式體外機和軟件算法組成。其核心是一枚硬幣大小的信號處理器和微米級厚度的柔性電極，電極貼附在硬腦膜外，不直接接觸腦組織，大幅降低了手術創傷風險。

北京芯智達神經技術有限公司輪值CEO李園介紹，醫生通過微創方式將電極與體內機植入患者頭部，頭皮可完全縫合，屬於低風險神經外科操作。系統將採集到的腦電信號通過解碼算法轉化成控制指令，驅動電腦光標、康復手套等設備，讓患者用意念控制肢體活動。

南方醫科大學南方醫院本次臨牀試驗面向頸段脊髓損傷致四肢癱瘓一年以上且常規康復無改善的患者，符合條件者可免費入組，獲得多學科團隊的專業診療服務。這意味着，曾被判定“康復無望”的病人，將迎來重獲運動能力的希望。

攻克行業難題，臨牀應用成效顯著

“北腦一號”是全球首個實現128通道無線全植入的半侵入式腦機接口產品。研發過程中，團隊攻克三大行業難題：研發高集成度微型主機，實現高通量、低功耗的信號處理；採用新一代無線短距通信，實現低功耗、高帶寬的數據傳輸；通過自研解碼算法，實現高實時性、高準確性、多場景解碼與外設控制。北京腦科學與類腦研究所所長羅敏敏教授介紹，“北腦一號”不接觸腦組織、創傷小，在安全性與信號精度之間實現最優平衡，達到半侵入式腦機接口全球最高信號通量。

截至目前，“北腦一號”已在首都醫科大學附屬北京天壇醫院、首都醫科大學宣武醫院、復旦大學附屬華山醫院、北京大學第一醫院等醫院完成16例人體植入，患者涵蓋脊髓損傷、腦卒中、漸凍症等人群，最長植入時間超一年，系統安全工作累計超55000小時。臨牀數據顯示，術後癱瘓患者肢體運動功能顯著改善，可實現意念控制機械臂抓握、喝水等動作；漸凍症患者則能解碼近百個中文詞彙，重建言語交流能力。

作為2025、2026中關村論壇年會重大成果，“北腦一號”是我國產學研醫協同創新的典範。隨着南方醫科大學南方醫院等多中心臨牀試驗穩步推進，預計到2027年，上百名重症患者將從中獲益。目前，侵入式腦機接口“北腦二號”512通道無線全植入系統已進入大動物試驗階段，預計今年啟動臨牀驗證，有望實現更精細的運動解碼與控制。